凯普动态
当前位置:首页 > 新闻动态 > 凯普动态
凯普生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证
时间:2020-3-4 来源:kingmonk.com 浏览:296

  3月4日,凯普生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE认证,产品英文名称为COVID-19 Real-time PCR Kit。欧盟CE认证表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。

 

  新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒可用于疑似患者的快速识别、鉴定,协助医疗机构和疾控部门采取及时有效的防控措施,该试剂盒在中科院武汉病毒所、广东省疾病控制中心、汕头大学·香港大学国家联合病毒研究所进行检测验证,灵敏度高,特异性强。

  作为国内核酸分子诊断领域的龙头企业,凯普心系国内疫情,研发攻关,驰援疫区,以实际行动肩负起一个民族企业的责任和担当。获得欧盟CE认证是对凯普研发实力和产品质量的认可,凯普时刻关注世界各国疫情发展,希望能够以优质的产品服务全球客户,守望相助,为全球新冠疫情防控贡献凯普力量。